Pharmaindustrie
Optimale Lösungen für die pharmazeutische und biotechnische Industrie
In der heutigen komplexen Welt fordert die Pharmaindustrie immer fortschrittlichere Produkte, die das tägliche Leben verbessern. Linde Gas hat ein tiefes Verständnis für die vielen Vorschriften entwickelt, die in dieser Branche bestehen. Unsere Gaselösungen dienen als „unsichtbare Helfer“ in zahlreichen Prozessen, von der Herstellung von APIs und Arzneimitteln bis hin zu Forschung und Entwicklung sowie Produktionsüberwachung und Qualitätskontrolle.
Wir liefern nicht nur Gase und die dazugehörige Ausrüstung, sondern bieten auch umfassende Beratungsdienstleitungen an. Unsere Experten beraten Sie gerne, Ihre Prozesse zu optimieren und die höchsten Standards in der pharmazeutischen und biotechnischen Industrie zu erfüllen.
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Erfahren Sie im Folgenden mehr über die Vorteile, Anwendungsbereiche und unser Leistungsangebot.
Vorteile unserer Gaselösungen Einsatzgebiete CUMULUS® - Heiz- und Kühlsystem VERISEQ® Nucleation - Gefriertrocknung mit Eisnebel Für wen sind unsere Lösungen geeignet?
Vorteile unserer Gaselösungen
Unsere Gaselösungen bieten zahlreiche Vorteile für die pharmazeutische und biotechnische Industrie.
- Sicherheit und Qualität: Durch unsere Kompetenz und unser spezielles Fachwissen können wir die Sicherheit, Qualität und Produktivität Ihrer Prozesse erheblich verbessern.
- Umfassendes Know-How: Mit langjähriger Erfahrung in der Beratung zahlreicher Unternehmen bieten wir maßgeschneiderte Lösungen für Ihre spezifischen Anforderungen.
- Innovative Technologien: Unsere modernen Technologien und Ausrüstungen unterstützen Sie dabei, Ihre Produktionsprozesse effizienter zu gestalten.
- Regelkonformität: Wir helfen Ihnen, die strengen Vorschriften und Standards der pharmazeutischen Industrie einzuhalten.
Einsatzgebiete unserer Lösungen
Inertisieren in der Pharmaindustrie
Das Inertisieren ist ein gängiges Verfahren in der Pharmaindustrie zur Sicherstellung der Produktqualität. Durch den Ausschluss von Sauerstoff oder Feuchtigkeit finden keine Wechselwirkungen mit der pharmazeutischen Substanz statt. Bei der Lagerung von Rohstoffen und Zwischenprodukten sowie bei entflammbaren Lösungsmitteln kann durch die Inertisierung ein Brand oder eine Explosion verhindert werden.
Wir bei Linde Gas verfügen über umfangreiches Know-how im Umgang mit Inertgasen wie Stickstoff, Argon oder Kohlendioxid. Da der Umgang mit diesen Gasen größte Umsicht erfordert, hilft Ihnen Linde Gas gerne bei der Schulung Ihrer Mitarbeiter in der sicheren Handhabung und Lagerung von Gasen. Wenn Rückverfolgbarkeit und Übereinstimmung mit den Arzneimittelbüchern gefordert ist, kann Linde speziell für die Pharmaindustrie entwickelte Produkte unter der Produktlinie VERISEQ® anbieten.
Innovatives Kühlen mit tiefkalten Gasen
In den verschiedensten Prozessen und Apparaten wird mit tiefkalten Gaseprodukten wie Flüssigstickstoff, flüssigem Kohlendioxid und Trockeneis eine umweltfreundliche Alternative zum mechanischen Kühlen mit halogenierten Kohlenwasserstoffen (FCKW) eröffnet. Viele pharmazeutische Prozesse können durch kryogene Kühlverfahren optimiert werden, z.B. das Mahlen, Zerkleinern, Mischen, Granulieren, Gefrieren oder Gefriertrocknen. Bei der Tieftemperaturkonservierung während Lagerung und Transport ermöglicht der Einsatz von flüssigem Stickstoff präzise regelbare Tieftemperaturen von bis zu -196 °C. Die Kryokondensation ist ein innovatives Verfahren, welches bei Temperaturen bis ca. -100 °C bei der Erfüllung von Umweltschutzbestimmungen zur Abgasreinigung bzw. Rückgewinnung wertvoller flüchtiger organischer Verbindungen (VOC) eingesetzt wird.
Spezialgase für Labore
Unser umfassendes HiQ® Spezialgaseprogramm bietet Ihnen Gase höchster Reinheit und von geprüfte Qualität. Ebenso wie bei den von uns erhältlichen Armaturen für die Verwendung im Labor ist im gesamten HiQ® Sortiment die Rückverfolgbarkeit und korrekte Dokumentation ermöglicht. Wir sorgen dafür, dass sich das Gas oder Gasgemisch, das Sie in Ihrem Unternehmen einsetzen, optimal für die jeweilige Aufgabe eignet.
CUMULUS® - Heiz- und Kühlsystem für Reaktortemperierung
Viele Reaktionen in der Feinchemie und der pharmazeutischen Industrie erfordern eine sehr genaue Temperaturführung während der Reaktion.
Dabei werden zunehmend mehrstufige Synthesen angewandt, die in einem breiten Temperaturbereich von unter -100 °C bis über +100 °C ablaufen. Insbesondere bei der Herstellung von Wirkstoffen und Spezialchemikalien gewinnen Tieftemperatursynthesen an Bedeutung. Der genutzte Stickstoff kann wieder ins Inertgasnetz eingespeist und weiterverwendet werden. Die Elemente der Anlagen sind standardisiert.
Wir bieten sowohl reine ieftemperaturkühlsysteme mit Flüssigstickstoff als auch für Spezialfälle kombinierte Heiz- und Kühlsysteme an.
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VERISEQ® Nucleation - Gefriertrocknung mit Eisnebel
Die Gefriertrocknung mit Eisnebel, auch als Lyophilisierung, Lyophilisation oder Sublimationstrocknung bezeichnet, ermöglicht ein kontrolliertes und gleichmäßigeres Gefrieren bei pharmazeutischen Produkten und ist ein wichtiges nachgeschaltetes Verfahren zur Stabilisierung pharmazeutischer Verbindungen. Die Steuerung und Wiederholbarkeit von Gefriertrocknungszyklen sind sehr wichtig, um eine gleich bleibend hohe Produktqualität zu erzielen. Obwohl die offensichtlichen Parameter wie Stellflächentemperatur und Kammerdruck gut geregelt werden können, kann die fehlende Steuerung der Eiskeimbildungstemperatur die Homogenität der Produktcharge negativ beeinflussen (Vial-to vial-Abweichungen). Angesichts steigender regulativer Anforderungen besteht deshalb eine große Notwendigkeit, die Prozesskontrolle beim Gefriervorgang zu verbessern.
Linde hat mit VERISEQ® Nucleation eine spezielle Technologie entwickelt, die zur Steuerung der Eiskeimbildung sterilen, tiefkalten Eisnebel verwendet und in allen gängigen Gefriertrocknungsanlagen im Labor-, Pilot- und Produktsionsmaßstab anwendbar ist. Diese Technologie kann flexibel in alle gängigen Gefriertrockner implementiert werden, vom Laborgerät bis zur Sterilausführung für den Produktionseinsatz – sowohl als Retrofit bei bestehenden Anlagen als auch bei Neugeräten.
Für wen sind unsere Lösungen geeignet?
Unsere Gaselösungen sind ideal für Arzneimittelhersteller, biotechnische Unternehmen und alle Akteure in der pharmazeutischen Industrie, die auf der Suche nach zuverlässigen und effizienten Lösungen sind.
Linde Gas bietet maßgeschneiderte Gaselösungen für die pharmazeutische und biotechnische Industrie, die Ihnen helfen, Ihre Produktionsprozesse zu optimieren und die höchsten Standards zu erfüllen. Vertrauen Sie auf unsere langjährige Erfahrung und unser umfassendes Know-How, um Ihre Ziele zu erreichen.
Häufig gestellte Fragen
Welche Gase bietet Linde Gas für die Pharmaindustrie an?
Linde Gas bietet eine breite Palette an Gasen, einschließlich Kalibriergase, pharmazeutische Gase und spezielle Gasgemische.
Wie unterstützt Linde Gas die Einhaltung von Vorschriften in der pharmazeutischen Industrie?
Unsere Experten bieten umfassende Beratungsdienstleistungen an, um sicherzustellen, dass Ihre Prozesse den strengen Vorschriften und Standards entsprechen.
Welche Vorteile bieten die Gaselösungen von Linde Gas im pharmazeutischen Bereich?
Unsere Lösungen verbessern die Sicherheit, Qualität und Produktivität Ihrer Prozesse und unterstützen Sie dabei, innovative Technologien zu nutzen.